Список документов

Для проведения этической экспертизы исследовательской работы Комитетом по этике научных исследований СурГУ соискателям научных и диссертационных исследований необходимо предоставить секретарю КЭНИ следующие документы:

1. заявление соискателя с визой научного руководителя;
2. аннотация планируемой или выполненной научной работы (1–3 стр.), подписанная исполнителем и научным руководителем с планом исследования, графической схемой (дизайном) исследования и перечнем критериев включения, не включения и исключения добровольцев (пациентов) в исследование;
3. информация для пациентов и обследуемых с формой информированного согласия, форма индивидуальной регистрационной карты (если она есть);
4. основные сведения об исследуемом методе или средстве (например, инструкции по применению лекарственных средств);
5. дневники, анкеты, которые предстоит заполнять пациентам-участникам исследования (если они планируются);
6. перечень научных и клинических центров, где планируется проводить исследование;
7. curriculum vitae (CV) исследователя (краткое резюме научной деятельности);
8. разрешение администрации научных центров, руководителей ЛПУ на проведение научных исследований диссертантами и соискателями.

Документы предоставляются за 2 недели до заседания КЭНИ СурГУ.